ТЕХНИКАЛЫК МҮНӨЗДӨМӨЛӨР

 АТЫ-ЖӨНҮ:АМПУЛЯАГЫП КЕТҮҮ СТЕРИЛИЗАТОР 

МОДЕЛЬ:AM-0,36(360 литр)

1.GЖАЛПЫ

Бул AM ​​сериясындагы стерилизатор GMP техникалык стандартына ылайык катуу иштелип чыккан жана өндүрүлгөн. Ал ISO9001 сапатты башкаруу квалификациялык стандартынан өткөн.

Бул автоклав ампулалардагы жана флакондордогу инъекциялык каражаттар сыяктуу фармацевтикалык продукцияларды стерилдөө үчүн колдонулат.

Ампулалардын агып кетишин аныктоо үчүн түстүү суу менен агып кетүү сыноосу жүргүзүлөт.

Акырында, таза суу менен жуулат, ал суу насосу жана душ аркылуу жогорку форсункадан продукцияны тазалоо үчүн сордурулат.

2.SIZE& UТИЛИТИЦИЯЛАР

3.SТҮЗҮЛҮШҮ ЖАНА ИШТЕТҮҮ ӨЗГӨЧӨЛҮКТӨРҮ

Sтерилизация камерасы:Стерилизатордун басымдуу идиши кош дубалдуу камерадан турат. Ички камераны тазалоо жана стерилдөө мүмкүнчүлүгүн камсыз кылуу, ошондой эле анын коррозияга туруктуулугун жогорулатуу үчүн күзгү менен капталган (Ra δ 0,5 мкм) SS316L материалынан жасалган.

Жылуулоочу катмар төмөнкүлөр тарабынан жасалаталюминий силикатэң жакшы изоляциялык материал болуп саналат жана жабдуулар тик бурчтуу, дат баспас болоттон жасалган кооздоочу капкагы бар

Эшиктер:Автоклав өткөрмө түрүндө иштелип чыккан. Эшиктер шарнир түрүндө жана автоматтык пневматикалык кулпу менен жабдылган.

Эшиктин пломбасы үйлөмө типтеги, кысылган аба менен басымдалат жана камеранын температурасына жана басымына туруштук бере алат.

● Стерилдөө цикли эшик толугу менен жабылып, кулпулангандан кийин гана башталышы мүмкүн.

●Sаспаптык деңгээлдеги кысылган аба менен камсыз кылуу: атайын кесилиштен улам, кысуу суюктугу стерилдөө камерасына карай агып чыга албайт, бул камеранын жана анын ичиндегилердин стерилдүүлүгүнө доо кетирет.

●No вакуум: атайын иштелип чыккан кесилиш жана прокладканын материалынын (силикон резина) механикалык мүнөздөмөлөрүнүн аркасында, эшикти жөн гана кысуу суюктугун чыгаруу менен ачууга болот, анткени бул прокладканын ордуна бирдей тартылышына шарт түзөт.

● Жөнөкөй тейлөө: беттерди кадимкидей тазалоодон жана прокладка менен эшиктин ортосунда кысылып калышы мүмкүн болгон ар кандай бөтөн нерселерди алып салуудан тышкары, мезгил-мезгили менен майлоо же тейлөө талап кылынбайт;

● Коопсуздук: процессти башкаруучу тарабынан башкарылуучу электромеханикалык жана электрондук коопсуздук кулпулары, эгерде прокладка дагы эле басым астында болсо жана/же оператор жана/же жүк үчүн коркунуч туудурган шарттар болсо, эшиктин ачылышына жол бербейт.

Түтүк системасы:Ал пневматикалык клапандардан, вакуумдук системадан, суу насосунан ж.б. турат.

●Клапан:Колдонулган клапандар пневматикалык типте. Бул компоненттерди белгилүү бир колдонмо үчүн долбоорлоодогу он жылдык тажрыйба гидравликалык системага байланыштуу системалык чечимдерди оптималдаштырууга мүмкүндүк берди, минималдуу өлчөмдөр, оптималдуу функционалдуулук жана минималдуу жана оңой тейлөө менен мүнөздөлгөн чечимдерди камсыз кылды.

●Суу насосу: Ал муздатуу жана тазалоо үчүн чачыраткыч түзүлүштү түзүү үчүн камеранын үстүнкү бөлүгүнө бекитилген сопло менен туташтырылган. Ал температуранын бирдейлигин жана ампулаларды тез муздатууну жана тазалоону камсыз кылат.

●Вакуум насосу: суу шакекче насосу жөнгө салынуучу соргуч аркылуу дагы сорууну улантат

буу куюу жана стерилдөө фазаларында. Буу конденсациялоо аркылуу жылуулукту бөлүп чыгарат, натыйжада жашыруун жылуулукту бөлүп чыгарат. Камерада пайда болгон конденсатты кичинекей кесилиши бар клапан аркылуу тынымсыз агыза берүү менен, стерилдөө температурасын бир калыпта (кыйыр) жөнгө салууга мүмкүндүк берген динамикалык абал камсыздалат, бул температуранын өтө кичинекей айырмачылыктарына алып келет жана камеранын ичинде конденсаттын жана буудагы конденсацияланбаган газдардын топтолушуна жол бербейт.

Башкаруу системасы:PLC+ HMI + Микропринтер + Маалыматтарды каттоочу.

● Автоматтык башкаруу элементи иштебей калганда, коопсуздук түзмөгү ички басымды атмосферанын арткы бетиндеги басымга стерилдештирип, жүктөөчү эшикти ачууга мүмкүндүк берет.

●Техникалык тейлөө, сыноо жана өзгөчө кырдаалдар үчүн, кол менен башкаруу кирүүнү көзөмөлдөө куралдарын колдонуу менен жүргүзүлүшү мүмкүн.

●Башкы контроллер системасы: 3 деңгээлдүү сырсөз. Администратор колдонуучунун (инженердин жана оператордун) атын жана сырсөзүн коё алат.

● Сенсордук экран: жумуш процессинин параметрлерин жана стерилдөө циклинин абалын көрсөтөт, операция ыңгайлуу. Инженер температураны, убакытты, программанын аталышын, вакуумдоо убактысын ж.б. кошо алганда, параметрлерди өзгөртө алат.

4.PРОКС АГЫМЫ

Кошумча автоматтык башкаруу менен автоклавоперацияже колдонмооперация.

1-ЦИКЛ- Айнекампулажана флакон стерилдөө –115°C / 30мин же 121 °C / 15 мүн

Жүктөлүүдө→Камераны чаң соргуч менен тазалоо→Жылытуужана стерилдөө→Муздатуу (таза суу чачуу)→Dампулалардын агып кетишин аныктоо(тарабынан камера Vачытуу же түстүү суу)→Жуу (таза суу чачуу)→Аяктоо.

КОНФИГУРАЦИЯ LIS