Фармацевтикалык жабдууларды башкаруу жана техникалык тейлөө көйгөйлөрүн чечүү жолдору

1-(3)

(1) жабдууларды сатып алуу үчүн "баалуулук инженерия ыкмасын" колдонуу, конкреттүү жол-жоболор төмөнкүдөй. Так талаптар, жабдууларды тандоо жана сатып алуу аныкталат – максаттуу ишкана жөнүндө маалымат (маалымат төмөнкүлөрдү камтыйт: иштөө саясаты, башкаруу максаты, өндүрүштүн масштабы жана башкаруу абалы ж.б.) – максаттуу продукт талданат, максаттуу продуктулардын так талданышы, атап айтканда, функциянын классификациясы, конкреттүү жана ачык функция, андан кийин жабдуулардын функциясын жана чыныгы суроо-талаптын дал келүү даражасын талдоо, жабдуулардын функционалдык, практикалык фокустук сорттоону эске алуу менен) – баалоо схемасы (топтук талкуу, эксперттер менен кеңешүү жана жабдуулардын артыкчылыктары жана кемчиликтери боюнча башка ыкмалар аркылуу бааларды талдоо жана андан кийин негизги объектини интеграциялоо жана сорттоо), тандоо жана сатып алуу максаты аныкталат.

(2) фармацевтикалык жабдууларды орнотуу жана кабыл алуу. GMP талаптарына жана фармацевтикалык жабдууларды орнотуу жана кабыл алуу боюнча тиешелүү иштөө жол-жоболоруна так ылайык. Катышуучулар: өндүрүш, инженерия, энергетика, сапатты көзөмөлдөө жана тышкы эксперттер. Өзгөчө процесс: орнотууну ырастоо, иштөөнү ырастоо. сапатты көзөмөлдөө GMP долбоорун текшерүү жана валидациялоо, аудит жана текшерүү үчүн жооптуу.

(3) маалыматтык курулуш. Жабдуулардын техникалык колдонмосуна жана GMPге ылайык, тиешелүү адистер менен кеңешип, жабдууларды тейлөө таблицасын жана техникалык колдонмону түзүп, мурунку тейлөө маалыматтарын, тейлөө ыкмаларын жана тейлөөнүн кесепеттерин деталдуу жазып алыңыз, ошентип фармацевтикалык жабдууларды башкарууну жана тейлөөнү маалыматташтырууну жана стандартташтырууну жайылтыңыз.

(4) "эки сессия" системасын ишке ашыруу. Фармацевтикалык жабдууларды башкаруу күчтүү кесипкөйлүк, татаал көйгөйлөр жана кеңири тармактар, ошондой эле жабдуулардын күтүүсүз жана жашыруун бузулуулары менен мүнөздөлгөндүктөн, бизден тез жана натыйжалуу иштөөнү, жооп кайтаруу механизмин жана бузулууларды өз убагында чечүүнү талап кылат. Сменалык брифинг (жумушка барардан 10 мүнөт мурун, жумушка 1 күн калганда жана ушул күндүн иш планын жыйынтыктоо жана талкуулоо үчүн күн сайын 10 мүнөт убакытты колдонууну билдирет) жана бөлүмдүн жумалык жыйыны (текшерүү, ушул жумада иштин жүрүшүн карап чыгуу, ушул жумада негизги көйгөйлөрдү талкуулоо, чечимдерди талкуулоо жана кийинки жумада иш планын түзүү) жумушту стандартташтырууну натыйжалуу түрдө жакшырта турган коопсуздуктун жашыруун коркунучун азайтуу үчүн чоң мааниге ээ.


Жарыяланган убактысы: 2020-жылдын 27-февралы